美FDA核准拜耳新型抗凝血劑　助預防患者再次中風

Reuters 路透社報導

這款名為 asundexian 的藥物未來將以商品名 Sunharbo 上市銷售。它是首款透過阻斷凝血蛋白第 XIa 因子（Factor XIa）來防止有害血栓形成的核准療法。目前市面上主流的抗凝血藥物，如輝瑞（Pfizer）與必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）合作的 Eliquis，以及嬌生（J&J）和拜耳銷售的 Xarelto，則是透過阻斷第 Xa 因子（Factor Xa）發揮作用。

Sunharbo 獲准作為每日一次的治療藥物，適用於先前中風非由心臟血栓引起，或是曾發生高風險暫時性腦缺血發作（TIA，俗稱小中風）的患者。這項核准是基於一項晚期臨床試驗數據，結果顯示該藥物能降低動脈阻塞引發的缺血性中風復發頻率與嚴重程度。

中風是美國的主要死因之一，拜耳估計全美每年約有79萬5000人可能經歷中風。拜耳美國業務總裁 Sebastian Guth 表示，過去20年中風復發率未見明顯改善，這款新藥帶來了極具指標性的創新。除了美國之外，中國藥品監管機構也已於上個月底核准了 Sunharbo。