中國藥廠進軍全球遇瓶頸！國際人才荒成海外擴張最大絆腳石

Reuters 路透社報導

根據健康產業研究機構 IQVIA 的數據，中國臨床試驗主辦單位在 2025 年進行的試驗中，高達 88% 僅在中國本土進行，在美國進行的比例僅佔 5%。這凸顯出中國藥廠走向國際的巨大挑戰，特別是在美國食品藥物管理局（FDA）先前拒絕批准部分僅在中國進行測試的藥物，並呼籲進行能反映美國患者與臨床實務的多地區臨床試驗之後。

專攻腫瘤與代謝疾病的恆瑞醫藥董事長孫飄揚向路透社（Reuters）表示，公司的全球多中心臨床試驗、海外註冊及商業化工作，需要更多高素質專業人員，但業界目前普遍缺乏具備全球開發、國際監管和跨文化管理經驗的人才。疫苗製造商康希諾生物執行長宇學峰也指出，在執行海外臨床試驗、撰寫多國監管申報文件及國際行銷方面，合格的專家依然非常稀缺。

研究機構 ICON 的調查顯示，亞太地區生技專業人員回報人才短缺影響營運的比例，幾乎是全球同業的三倍。ICON 中國區總經理鍾耀表示，印度受益於外包產業，日本則擁有更成熟的製藥部門，而中國的快速擴張使其招聘壓力更加迫切。IQVIA 數據顯示，中國主辦的臨床試驗佔全球比例已從 2009 年的 2% 飆升至 2025 年的 32%。

美國軟體公司 Florence Healthcare 首席臨床試驗官 Catherine Gregor 指出，若無法獲得更多接受過國際培訓的高階人才，中國在實施全球商業化時將面臨瓶頸。招聘人員則透露，人才短缺可能迫使中國藥廠在進行國際臨床試驗時過度依賴海外合作夥伴，這雖不至於讓擴張計劃徹底破滅，但很可能會減緩執行速度。