
Reuters 路透社報導
美國食品藥物管理局(FDA)近日針對兒童糖尿病領域釋出多項重要批准,包括首款兒童免處方連續血糖監測儀,以及擴大糖尿病新藥適用年齡。同時,面對非洲升溫的伊波拉疫情,美國也宣布加碼5000萬美元協助防疫。在兒童健康領域迎來重大突破!美國食品藥物管理局(FDA)正式批准德康(Dexcom)的Stelo連續血糖監測系統用於2歲以上、未使用胰島素的糖尿病兒童,成為全美首款免處方(OTC)的兒童血糖監測設備。此外,賽諾菲(Sanofi)的第一型糖尿病注射藥物Tzield也獲准擴大使用,適用於新確診第3期糖尿病的8至17歲孩童,有助於延緩病程惡化。
在國際公衛方面,剛果民主共和國的伊波拉(Ebola)確診病例已累計達710例,並造成149人死亡。為因應這波由罕見「邦迪布焦病毒株」(Bundibugyo strain)引起的疫情,美國國務院宣布將加碼提供5000萬美元(約新台幣16億元)資金,支持相關疫苗與藥物的臨床試驗與製造,累計直接援助金額已達2.7億美元。
另外,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)也提出新草案,預計於2029年建立常態性的藥價談判機制,期盼能為數百萬名患者降低昂貴的藥費負擔。
