大腸直腸癌新藥臨床傳捷報　逾4成無法手術患者轉為可開刀

AFP 法新社報導

臨床階段生物技術公司Brenus Pharma在歐洲腫瘤學會（ESMO）發表「BreAK CRC-001」第一期a（Phase Ia）劑量遞增試驗的初步成果。該試驗共收治9名原先無法手術的大腸直腸癌患者，其中89%出現肝轉移、89%具備KRAS基因突變，屬於傳統免疫療法難以奏效的冷腫瘤（cold tumors）族群。

根據在7名可評估患者中的數據分析（RECIST 1.1標準），疾病控制率達到100%，客觀緩解率（ORR）為57%（4/7）。更關鍵的是，有43%（3/7）的患者在接受治療後轉為可進行手術切除，其中2名患者在術後甚至未檢測到疾病跡象。安全性方面，試驗中未出現劑量限制毒性，僅記錄到1至2級的相關不良反應。

分子分析顯示，患者體內的循環腫瘤DNA（ctDNA）在2個月內下降高達97%，TP53與KRAS突變降至近乎無法檢測的程度；同時腫瘤內的細胞毒性CD8+ T細胞浸潤量增加了近4倍。主要試驗主持人François GHIRINGHELLI指出，讓原先無法手術的晚期轉移性患者轉為具備開刀條件，是轉移性大腸直腸癌一線治療中最重要的目標。