胃癌治療新突破！新藥組合臨床試驗登頂尖期刊　存活期破26個月

AFP 法新社報導

全球腫瘤醫藥公司 BeOne Medicines 近日宣布，其針對晚期或轉移性 HER2 陽性胃食道腺癌（GEA）的第三期臨床試驗 HERIZON-GEA-01 取得重大進展。研究結果不僅發表於頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM），並於 2026 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上進行口頭報告，為晚期胃癌患者帶來新希望。

這項試驗評估了雙特異性抗體藥物 ZIIHERA（zanidatamab）聯合免疫檢查點抑制劑 TEVIMBRA（tislelizumab）及化療的療效。數據顯示，接受該組合療法的患者中位總體存活期（OS）達到 26.4 個月，顯著優於傳統標準療法（曲妥珠單抗聯合化療）的 19.2 個月。此外，患者的中位無惡化存活期（PFS）也提升至 12.4 個月。

研究專家 Sun Young Rha 指出，這項療法的突破性在於，無論患者的 PD-L1 表達水平高低，甚至在 PD-L1 陰性（TAP < 1%）的群體中，依然能觀察到顯著的生存獲益。Geoffrey Ku 醫師則認為，若該療法獲得批准，將有望取代現有方案，成為 HER2 陽性胃食道腺癌的一線標準治療方案。

在安全性方面，該組合療法的副作用與已知藥物特性一致，最常見的副作用為腹瀉，但多數可透過預防性用藥獲得控制。目前，美國食品藥物管理局（FDA）已受理 TEVIMBRA 的補充生物製品許可申請（sBLA）並授予優先審查資格，這項創新療法距離正式上市又邁進了一大步。