治癌新突破！美醫材廠「組織碎術」獲TFDA核准　台大醫院率先引進

AFP 法新社報導

美國醫療器材開發商 HistoSonics 近日宣布，其研發的 Edison 組織碎術系統（Edison Histotripsy System）已正式獲得台灣食藥署（TFDA）核准上市。這項里程碑標誌著該公司在亞洲市場的重大擴張，也為台灣癌症患者提供全新的治療選擇。

組織碎術（Histotripsy）是一種革命性的非侵入性技術，利用聚焦超音波產生的機械力，將目標組織或腫瘤精準地液化並破壞。與傳統手術或放射治療不同，這種療法不產生熱能，能有效減少對周邊健康組織的損傷，且患者無需承受手術傷口或輻射風險，是醫學界備受矚目的新興療法。

台大醫院（NTUH）是該系統在台灣的首個臨床合作據點。在等待核准期間，台大醫院外科教授 Kai-Wen HUANG 帶領團隊透過研究計畫，已成功為多位患者進行治療。Kai-Wen HUANG 指出，臨床經驗顯示該技術在肝臟腫瘤治療上效果顯著，且團隊已嘗試將其應用於腎臟、胰臟及肉瘤等難治疾病，展現出極高的臨床潛力。

HistoSonics 董事長兼執行長 Mike Blue 表示，台灣擁有嚴謹的監管標準與高度創新的醫療社群，獲得 TFDA 核准證明了該技術的臨床實力。公司未來計畫與台灣及亞洲頂尖醫療機構擴大合作，持續推動組織碎術的臨床研究與醫師培訓，致力於將這項轉型技術普及化。