腎臟癌治療新突破！美生技研發「超音波碎組織術」申請FDA授權

AFP 法新社報導

美國醫療科技公司 HistoSonics 宣布，已正式向美國食品藥物管理局（FDA）提交申請，尋求授權將其研發的 Edison 系統應用於腎臟腫瘤的治療。這項名為「組織碎裂術」（Histotripsy）的創新技術，利用高能聚焦超音波（focused ultrasound）產生的機械力，精準地將目標腫瘤組織液化並摧毀，為癌症患者帶來全新的治療曙光。

與傳統的手術切除、放射治療或熱消融術不同，組織碎裂術是一種完全非侵入性且非熱能的療法。這意味著患者在治療過程中不會產生切口，也能避免輻射傷害或熱損傷帶來的副作用。HistoSonics 執行長 Mike Blue 表示，這項技術的核心價值在於「保留器官功能」，讓患者在清除腫瘤的同時，能維持良好的生活品質並保護腎單位。

這項申請是基於名為「#HOPE4KIDNEY」的臨床試驗數據。該試驗在全美多個中心進行，共招募了 67 名患者。參與研究的泌尿外科專家 William Huang 指出，試驗結果顯示該系統能精準摧毀腎臟腫瘤，且不傷及周邊組織。隨著全球腎臟癌病例逐年增加，這項技術若獲准上市，將成為醫師與患者對抗癌症的重要利器。

目前 Edison 系統已獲准用於治療肝臟腫瘤，而針對腎臟腫瘤的應用正處於 FDA 審核階段。HistoSonics 未來也計畫將此技術擴展至胰臟、攝護腺等其他器官的腫瘤治療，持續推動非侵入性醫療的變革。