紅斑性狼瘡患者迎曙光！默克口服新藥三期臨床開跑　鎖定皮膚病灶

AFP 法新社報導

紅斑性狼瘡（Lupus）是一種慢性自體免疫疾病，可能侵犯皮膚、關節、腎臟及中樞神經系統。統計顯示，高達 85% 的患者會出現皮膚症狀，且近三成患者的首發徵兆就是皮膚紅疹。這些病灶不僅影響外觀，更可能導致永久性的疤痕或色素沉澱，嚴重影響患者的社交生活與心理健康。

默克研發主管 David Weinreich 表示，紅斑性狼瘡患者常面臨皮膚搔癢、疼痛及外觀受損帶來的心理壓力。新藥 enpatoran 是一種口服的選擇性類鐸受體（TLR）7/8 抑制劑，能精準調節導致發炎的免疫路徑。這款藥物的設計初衷是在維持人體整體免疫功能的同時，有效控制皮膚病變與系統性活動，解決目前臨床治療上的瓶頸。

本次名為 ELOWEN 的全球性計畫，包含兩項隨機雙盲的第三期臨床試驗，預計在全球 26 個國家、266 個站點進行，共招募約 400 名受試者。研究團隊將評估患者在接受標準治療之餘，每日兩次服用 enpatoran 的療效，主要觀測指標為皮膚紅斑性狼瘡疾病活動度（CLASI-A）的改善情況。

目前 enpatoran 仍處於臨床研究階段，尚未獲得全球任何國家的上市許可。若三期試驗結果理想，這款口服藥物有望成為首個針對紅斑性狼瘡皮膚病變的標靶療法，為廣大病友提供更具彈性且有效的治療選擇。