懷孕曾打「這款針」恐增男嬰罹癌風險！「問題黃體素」明年1月起廢證

四季線上／黃睿筌報導

女性朋友看過來!您目前在服用的藥品務必特別留意！自今年6月底起，食藥署公告，主要用於治療經痛、月經困難等疾病含有「hydroxyprogesterone caproate」成份的人工合成黃體素藥品，因為國際間的回溯性研究發現，將造成懷孕生下的男寶寶，未來罹癌風險增加，因此，自2026年1月起，廢止該成份的藥品許可證，但日前仍需民眾保持警覺，食要署公告相關針劑藥品，已在國內年銷售量40萬支。

食藥署正式於6月23日公告含有「hydroxyprogesterone caproate」(17-OHPC，一種長效黃體酮)，含這個成份的藥品臨床效益、風險評估都未通過，預計將在2026年1月，正式廢止含此成份的藥品許可證，請民眾務必留心，在期限到之前到醫療院所更換其他藥品。

根據食藥署公開資料，目前含此成份的藥品，國內核准適應症包括：無月經、痛經、月經困難、機能性子宮出血、無卵性卵巢失調、黃體機能不全之不妊症、先兆性流產、切迫性流產、習慣性流產等。

食藥署表示，根據流行病學研究，如果懷孕期早期暴露於17-OHPC成份藥品，可能增加男性後代罹癌的風險；此外，臨床研究也發現，17-OHPC沒有預防早產的效益。

在國際上，如美國、加拿大、英國、澳洲皆已無核准含有「17-OHPC」成份的藥品，歐盟也早於2024年6月停止相關藥物販售，日本則是在藥物仿單「禁忌處」載明「禁用於孕婦、或有懷孕可能性之女性」。

據食藥署公告，目前台灣核准「17-OHPC」成份的藥品許可證總共有3張，皆為處方箋藥物，近2年的健保處方用量大約為200支，目前廠商提供銷量1年為40萬支，多為自費使用。

根據食藥署目前核准用藥，還有天然黃體素成份的藥品共有16張可以來做替代，其中有口服製劑4張、陰道塞劑4張以及注射劑8張，病人的用藥權益不致受影響；對此，食藥署提醒，病患若對「hydroxyprogesterone caproate」感到疑慮，請諮詢醫師，並審慎評估其他替代藥品。

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