快新聞／食藥署回應高端流感疫苗爭議　「一切合格始供接種」

即時中心／林耿郁報導

時序漸入秋冬，政府呼籲民眾主動接種流感疫苗；但其中「高端流感疫苗」引發部分縣市、家長拒打潮；對此食藥署今（18）日重申，目前國內核准的6款流感疫苗，並未強制要求「必須於我國執行臨床試驗」及「執行全年齡層之臨床試驗」；但所有疫苗均經檢驗封緘合格後，才會提供國人接種。

政府保證！近期高端流感疫苗傳出，並未完成三期臨床試驗、未完整針對各年齡層收案，因此爆發家長恐慌與「拒打潮」；另外台北、台中、台南三直轄市均宣布，校園公費流感疫苗廠牌「不會」有高端，希望讓民眾安心。

對此衛福部食藥署今（18）日發布新聞稿，重申高端並非特例，國內6款四價流感疫苗，均未強制要求「必須於我國執行臨床試驗」及「執行全年齡層之臨床試驗」，而是允許廠商引用國外臨床試驗數據資料；食藥署對6款疫苗一視同仁，均依據相同標準進行審查。

另外針對「黑箱」質疑，食藥署回應依《藥事法》第40條之1，及《營業秘密法》第2條規定，藥品查驗登記時，檢附的原始數據屬於「營業秘密」資料，食藥署應保密之；另藥品查驗登記所檢附之臨床試驗相關資訊，可於食藥署官網「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢系統」查詢。

食藥署表示，目前均依規定，對四價流感疫苗製程管控、藥、毒理試驗、臨床試驗結果進行嚴謹審查，確保品質、安全及有效性後，才會核發藥品許可證；且逐批疫苗放行前，須經該署檢驗封緘，一切合格後始供國人接種，請民眾安心。