遭爆「二期臨床試驗」找中資處理　高端：勿傷害生技產業發展

即時中心／綜合報導

有立委爆料指出，高端二期臨床試驗找中資公司處理。對此，高端今日發出聲明，「請外界勿以不實言論傷害生技產業的發展」。

高端指出，臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序，並須依循ICH GCP優良臨床試驗規範（G uideline for Good Clinical Practice）標準進行，以確保受試者的權利及臨床試驗數據的可信度。請外界勿以影射言論，影響國人對臨床試驗品質的信心 。

高端指出，丘以思回覆數據資料庫位於美國德州，且由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整，並僅有獲專案授權人員可讀取相關資料，亦遵守原美商C linipace的標準作業流程及品質管控系統，可確保該公司的合併對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。

高端表示，丘以思生技（前名 C hoice Pharma）為國內優秀的CRO公司之一，2014年由美商Clinipace併購2021年4月Clinipace與上海的締脈公司dMed　Global戰略合併，並在2022年1 0月更名為康締亞Caidya。

高端提到，2020年1 1月，高端疫苗規劃新冠疫苗二期臨床試驗，評估數家CRO 後與「美商C linipace丘以思」簽約，委託丘以思進行數據資料庫的彙總整理及分析專案，皆由台灣丘以思團隊執行，且專案具完全的獨立性。

高端表示，高端新冠疫苗自美國國衛院取得S 2P抗原平台授權後，由高端疫苗公司完成細胞株篩選、製程優化及放大、並投入動物藥毒理、人體臨床試驗等開發研究。疫苗開發階段委託多個CRO公司執行不同任務生產製造上亦委託CMO公司（如台康生技、台灣東洋）加速。整體上下游產業鏈乃由眾多廠商協力完成，請外界勿以不實言論傷害生技產業的發展。