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食藥署准了!首款國產居家快篩通過專案製造

發布時間:2021/06/18 06:18:53
更新時間:2021/06/18 06:18:53
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食藥署准了!首款國產居家快篩通過專案製造

繼2款居家快篩產品獲准專案進口,預計最快1周後到貨,食藥署今天宣布,核准首款國產居家快篩試劑的專案製造,不久後就能在具醫材許可證的實體店面販售,待完成前置作業後即可開賣。

這款快篩試劑,主要利用採檢鼻腔檢體,進行抗原快篩,根據送驗的資料,與PCR檢驗陽性一致率達94%,核准製造後,業者還須準備說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業,之後就能在藥局、醫療器材行等通路販售,至於開賣時程、價格等,則要由業者自行安排宣布。

(民視新聞綜合報導)